医疗器械CE认证,欧盟mdr指令测试机构 - 国瑞中安集团CRO服务机构
更新:2025-01-30 07:07 编号:20998221 发布IP:119.123.192.141 浏览:27次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
- 15816864648
- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
医疗器械CE认证需要经过合格的认证机构进行相关测试和评估。以下是一些欧盟认可的测试机构,可以提供医疗器械CE认证的测试服务:
1. TÜV SÜD: TÜVSÜD是一家全球性的技术服务公司,提供医疗器械的测试、审核和认证服务。他们拥有广泛的经验和专业知识,符合欧洲相关法规和标准的要求。
2. BSI Group:BSI是一家全球认可的测试和认证机构,提供医疗器械CE认证的各项服务。他们的专业团队可以进行技术文件评估、质量管理体系审核以及产品测试等。
3. DEKRA:DEKRA是一家全球性的技术服务公司,提供医疗器械CE认证的测试和认证服务。他们具有广泛的行业经验和专业知识,能够帮助制造商满足欧洲市场的要求。
4. SGS:SGS是一家****的检测、验证、认证和技术咨询公司,拥有广泛的医疗器械测试和认证服务。他们的专业团队可以提供从技术文件评估到现场审核的全面支持。
这只是一小部分欧盟认可的测试机构,还有其他机构也提供类似的服务。在选择测试机构时,建议您考虑以下因素:
-机构的认可和资质:确保选择的机构具有相关的认可和资质,以确保其测试结果和认证报告的有效性和可接受性。
-机构的经验和专业知识:选择具有丰富经验和专业知识的机构,特别是在您所涉及的产品类别和技术领域方面。
-服务的全面性:确保机构能够提供您所需的全面服务,包括技术文件评估、质量管理体系审核和产品测试等。
-时间和成本:了解机构的测试周期、认证费用和相关成本,以确保它们符合您的时间和预算要求。
在选择测试机构之前,建议您与多个机构进行咨询和比较,以确定*适合您需求的合作伙伴。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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