椎体成形术辅助器械出口澳洲TGA认证注册费用

2024-11-16 09:00 113.116.36.27 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

要出口椎体成形术辅助器械到澳大利亚并进行澳洲治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的认证注册,相关费用会涉及以下几个方面:

  1. 申请费用:澳洲TGA对于医疗器械的认证注册收取一定的申请费用。具体费用取决于产品的分类和注册类型。不同的产品可能有不同的费率,请与TGA或其****查询*新的费用信息。

  2. 技术文件评审费用:TGA可能会对提交的技术文件进行评审,并根据评审的工作量收取一定的费用。评审费用根据产品的复杂性和注册类型而定。

  3. 现场检查费用(如适用):对于某些类别的高风险医疗器械,TGA可能会进行现场检查以验证产品的符合性和质量管理体系。这可能会涉及到额外的费用,如现场检查费、差旅费等。

  4. 年度注册费用(如适用):在成功获得TGA的认证注册后,您可能需要缴纳年度注册费用以保持产品的注册有效性。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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