WHO-PQ（World HealthOrganizationPrequalification）认证是世界卫生组织针对药品、疫苗和特定医疗器械的质量、安全性和有效性进行的认证。以下是关于WHO-PQ认证的指导原则和技术文件要求的概述：
1. 指导原则：
-WHO指南：申请人应仔细阅读世界卫生组织（WHO）发布的相关指南和文件，包括产品规范、技术要求和流程说明。
-****：申请人的产品应符合****，如国际药典（Pharmacopoeia）和****化组织（ISO）的相关标准。
2. 技术文件要求：
-质量文件：申请人需提供详细的质量文件，包括质量管理体系、制造过程、原材料和材料规格、质量控制方法等。
-非临床文件：针对药品和疫苗，申请人需要提供非临床文件，包括制剂开发报告、药理学和毒理学数据、稳定性研究等。
-临床文件：对于某些产品，如疫苗和特定医疗器械，申请人需要提供临床数据，包括临床试验报告、临床使用经验等。
-标签和说明书：申请人需要提供产品标签和说明书，确保其符合相关规定和要求。
请注意，具体的指导原则和技术文件要求可能会因产品类别和特定规定而有所不同。申请人应仔细阅读世界卫生组织的指南和要求，并与世界卫生组织或相关机构合作，以确保按照正确的程序和标准进行申请。
