亲水性纤维敷料NMPA注册怎么分类

更新:2024-06-30 07:07 发布者IP:113.116.36.27 浏览:0次
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NMPA注册证,NMPA注册分类,NMPA注册申报,NMPA注册流程多久
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产品详细介绍

亲水性纤维敷料的NMPA(中国国家药品监督管理局)注册分类通常根据其使用目的和预期功能来确定。根据《医疗器械注册分类目录》,亲水性纤维敷料可能归类为以下几种类型之一:


1.医用敷料类(分类代码:23-03):如果亲水性纤维敷料被设计用于覆盖创面、吸收分泌物或保护创面,可以归类为医用敷料类。这包括一次性敷料、创面敷料、湿润敷料等。


2.外科敷料类(分类代码:23-05):如果亲水性纤维敷料被设计用于外科手术、创伤处理或外科操作中,可以归类为外科敷料类。这包括手术敷料、手术包扎材料等。


3.敷料辅助类(分类代码:23-10):如果亲水性纤维敷料被设计用于辅助其他敷料的使用,例如作为覆盖层或吸收层,可以归类为敷料辅助类。


请注意,具体的分类还取决于亲水性纤维敷料的材料、结构、用途等因素。为了准确确定其分类,建议您参考《医疗器械注册分类目录》或咨询NMPA或相关专业机构的意见,以确保符合适用的注册要求和程序。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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