体外循环连续血气监测系统出口中东SFDA认证收 费明细

2024-11-25 07:07 113.116.36.27 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
医疗器械出口中东、中东SFDA认证、SFDA认证收费明细
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

体外循环连续血气监测系统出口中东SFDA认证收费明细

随着卫生事业的快速发展和中东地区的需求增长,我公司在医疗器械领域不断创新,推出了体外循环连续血气监测系统。该系统具备**性、准确性和可靠性,能够有效地监测病人血气参数的变化情况,为医生提供实时、精准的数据,帮助医生及时制定治疗方案。该产品深受中东地区的医疗机构和患者的信任和青睐,我们决定将产品出口到中东地区。

中东SFDA认证是在中东地区开展业务的必备认证之一,同样也是中东科技部门对医疗器械的安全性和有效性进行严格监管的必要步骤。我们公司积极开展了此项认证,并取得了中东SFDA认证。

SFDA认证收费明细

认证名称认证费用(USD)
申请表审核费1000
产品资料审核费1500
现场审核费3000
单位认证费5000

以上是中东SFDA认证的收费明细,其中申请表审核费用用于审核申请人提交的各类审核资料和申请表所需的费用;产品资料审核费用用于审核申请人所提交的产品资料;现场审核费用则用于中东地区工作人员的出差、住宿以及采样等的费用;而单位认证费用则是认证机构在为医疗器械征集和审核了必要的材料,并在审查过程中分配人力、技能和其他必需资源时所需的费用。

在中东地区快速发展的医疗市场中,该产品的出口能够帮助中东地区医疗机构向更多的患者提供更加**、安全、准确、可靠的医疗服务,也能为我公司扩大海外市场,在国际化的医疗器械市场中更好地推广我公司的品牌和产品。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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