在疫情的强力冲击之下，众多行业都面临着不小的打击，医疗器械行业却借着药品监督管理局发布的一系列应急审批的东风，原地起飞。医疗器械成为了2020年受瞩目的行业之一。我们重点说说如何完成医疗器械销售资质的办理，帮助各位企业家从中分得一杯美。以下重点介绍深圳二类医疗器械
（一）二类医疗器械经营备案申请所需资料
1、第二类医疗器械经营备案申请表；
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统
基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂
，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
（二）办理二类医疗器械备案的流程
1、网上申请提交材料；
2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；
3、审批；
4、办结打证。