美国食品药品监督管理局（FDA）对于神经外科内窥镜微调装置等医疗器械的510(k)认证收费是根据不同的申请类型和情况而有所不同。以下是一般的费用明细，但请注意这些费用可能会根据特定产品和申请的情况而有所变化：
510(k)初次申请费：目前的基本申请费为12,522美元（2023财年）。这适用于首次提交510(k)申请的申请人。
510(k)补充申请费：对于提交申请的补充申请人，费用为6,261美元。
510(k)豁免类产品：对于符合豁免条件的产品，可能不需要缴纳认证费用，但仍需要提交豁免申请。
实验室测试费用：如果FDA要求进行实验室测试或评估，您可能需要支付额外的费用。这些费用将根据实验室的具体服务和测试项目而有所不同。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
