医疗器械产品要顺利通过CE分享,需要做好三方面的工作。
其一,收集与分享产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485分享。
医疗器械产品要顺利通过CE分享,需要做好三方面的工作。
其一,收集与分享产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485分享。
成立日期 | 2019年07月10日 | ||
法定代表人 | 刘玉芝 | ||
注册资本 | 100万人民币 | ||
主营产品 | 有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:新能源产品、汽车材料及零件、环境监测、水质、空气质量、食品接触材料及制品、高分子材料及制品、化妆品、建材、轻工产品的产品检测与技术服务;消费用品及工业产品的测试分析;电子电气产品、电动玩具的电磁兼容与安全的测试分析;环境可靠性、能源能效的实验室检测;检测标准的技术开发及相关信息咨询;国内外强制性检测技术咨询及代理。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳市讯道检测技术有限公司是一家有CNAS资质的大型综合第三方检测机构。为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及 ... |