血液流变仪/黏度计出口马来西亚MDA认证如何申请？
更新：2025-01-23 09:00 编号：21051570 发布IP：113.116.36.27 浏览：34次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口马来西亚、马来西亚MDA认证如何申请
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
要将血液流变仪或黏度计出口马来西亚并获得MDA（马来西亚医疗器械管理局）认证，您需要遵循以下步骤：
准备文件：收集您的产品相关文件，包括产品说明书、技术规格、制造商证书、ISO 13485认证等。
委任本地代理：根据马来西亚的法规，您需要委任一个本地代理或注册公司代表您在马来西亚进行注册和申请。您可以与当地的医疗器械代理公司联系，并签订合同以确保代理的合法性。
申请注册：将您的申请文件提交给马来西亚医疗器械管理局（MDA）。您需要填写申请表格，并附上所需的文件和材料。请确保您的申请文件完整并符合MDA的要求。
产品评估：MDA将对您的产品进行评估，包括技术评估和质量评估。他们将审核您的文件并可能要求的信息或测试。
费用支付：根据MDA的规定，您需要支付相应的注册费用和其他费用。请咨询MDA或您的代理以获取详细的费用结构。
审核和批准：一旦您的申请获得MDA的批准，您将收到一份注册证书和批准文件。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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