腹膜透析附件出口欧洲需要进行CE-MDR（Medical DevicesRegulation）认证。CE-MDR认证是根据欧洲联盟对医疗器械的法规要求进行的认证过程。
以下是一般的CE-MDR认证流程：
产品分类和确定适用模块：根据产品的特性和用途，确定适用的CE-MDR模块，这些模块包含了不同的评估和认证要求。
技术文件准备：准备必要的技术文件，包括产品规格、设计文件、材料清单、生产流程、性能测试报告等。
风险评估：进行产品的风险评估，确定是否需要进行临床评价和监测。
申请评估机构：选择合适的认证机构进行CE-MDR评估和认证。
评估和认证：提交技术文件给认证机构进行评估，包括文件审查和必要的测试和评估。
技术文件审核：认证机构对技术文件进行审核，并发放CE认证证书。
市场监督：获得CE认证后，持续进行市场监督和合规性检查
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
