要将腹膜透析外接管出口到马来西亚，并获得马来西亚医疗器械局（MDA）的认证，您需要按照以下步骤进行办理：
确定产品分类：确定腹膜透析外接管的产品分类，并了解其在马来西亚的法规要求。您可以参考MDA的指南或与MDA咨询以获取相关信息。
准备申请文件：根据MDA的要求，准备相关的申请文件。这通常包括产品的技术文件、产品规格、制造工艺和质量控制计划等。
提交申请：将准备好的申请文件提交给MDA进行评估和审批。在提交之前，请确保文件的准确性和完整性。
技术评估：MDA将对您的申请文件进行技术评估，并可能要求您提供的信息或进行现场审核。他们将评估产品的安全性、性能和合规性。
审批和认证：如果您的申请符合MDA的要求，MDA将批准您的申请并颁发认证。您将获得MDA认证，证明您的腹膜透析外接管符合马来西亚的医疗器械要求，并可以在马来西亚市场上销售。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
