根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，申请肠内营养泵的510(k)认证需要支付一系列费用。以下是可能涉及的费用明细：
510(k)申请费（510(k) ApplicationFee）：申请提交时需要支付的基本申请费用。根据FDA的规定，该费用金额可能会根据申请的产品类型和申请日期而有所不同。
510(k)审核费（510(k) ReviewFee）：FDA对申请进行审核和评估的费用。根据申请的复杂性和审核所需的工作量，该费用金额可能会有所变化。
年度费（AnnualFee）：一旦获得510(k)认证，您需要按照FDA规定的标准支付年度费用来维持认证的有效性。具体的费用金额取决于产品的分类和销售量等因素。
还可能涉及其他费用，例如附加材料的费用、补充申请的费用等，具体费用明细可在与FDA的****或相关部门进行咨询时获得。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
