医疗产品CE认证办理CE认证流程

2024-12-23 08:30 119.137.3.114 2次
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欧盟CE认证标志可以随便加吗?

不管在我们的工作,还是生活中,我们总能发现很多产品上都贴有“

”这个标志,了解“CE”标志的人肯定就会明白这个产品是通过了欧盟CE认证的产品。这样一说,大家应该也可以了解,通过了欧盟CE认证的产品就可以加贴“CE"标志。这个欧盟CE认证标志可以随便加吗?产品没有通过欧盟CE认证可以加贴吗?

欧盟CE认证

是对产品安全进行的一个认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。要想给自己的产品加贴”CE“标志,那得申请办理获得CE认证证书才行。产品加贴了CE标志,就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的要求,可以在欧盟市场上自由流通、投入使用。

CE标志是由法语“ConformiteEuropeenne”首字母的缩略词CE组成。其型式在93/465/EEC决定中作了统一规定,并在各新方法指令中使用。欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,在实行上已有严格的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作。

欧博检CE认证中心

在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。

不管是出口企业,还是国内销售的企业,一定不要让自己陷于危险或者尴尬的境地,要记住:

产品只有通过并获得了CE认证证书方可加贴”CE"标志!如果因为私自加贴“CE"标志而导致损失,那实在是非常不明治的做法。

大部分的产品对应的新标准/指令出台前,产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,那么该CE认证就是在一定时间内是有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,甚至重新申请。说CE认证的有效期是根据以上情况而定的,基本上没有固定的有效期。

针对不同产品,CE证书有效期是不一样的。

大部分CE证书都是5年有效期。

一般普通产品,只要欧盟法律法规不改变,证书长期有效;

有些危险产品,例如医疗器械、锅炉、压力容器、电梯等,每年需要年审才可以维持证书的有效性。

如果拒绝年审或年审不合格,证书自然失效。

具体问题具体分析,楼主需要提供更加详细的信息。

CE认证的有效期其实取决于两个因素,其中之一是只要产品执行的标准和指令更新(强制执行时间过了后),那就需要对产品进行评估和审核,重新办理;第二个就是一般CE证书的有效期为五年有效期,过期则重新申请;

以上所说的CE认证有效期是根据产品来的,变动也是针对产品来谈,不同产品其欧盟要求指令不同,不同指令的产品证书不受影响。产品本身有较大改动,那么之前的CE证书也有可能失效。具体判断依据是产品的制造商,制作工艺等为标准,如果没有变动那么一直是有效的。

CE认证证书到期了怎么办?

证书在一下两种情况下会到期,一是证书已经过了有效期5年;二是该证书的产品涉及到的指令和标准更新。证书到期后需要重新到机构办理CE认证。

下面给大家举例介绍哪些情况下CE证书需要重新申请:

1)产品做的是电磁兼容EMC指令,电磁兼容指令有原来的2004/108/EC更新为2014/30/EU。指令和标准更新,需重新申请;

2) 标准是EN标准。若标准版本号更新,需重新申请;

3)假如证书颁发日期是:2020.10.18,截止日期即失效日期是2025.10.17,一般有效期是5年。若证书失效,需重新申请。

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