《机械指令》2006/42/EC是欧盟机械产品CE认证的基本法规依据。该指令对进入欧盟市场的机械产品提出了以下主要要求:
1. 产品必须达到指令列出的基本安全与卫生要求。这要求机械产品在设计与制造时就应考虑安全因素,减小危险性与卫生隐患。2.进行风险评估。机械生产企业必须对产品在其使用寿命内的各个阶段进行风险分析与评估,找出潜在危险并采取有效控制措施。3.选择适用标准。机械产品设计时应当选用与其相应的专用机械安全标准,若没有相应标准也可以选用通用标准EN ISO12100。这些标准覆盖了大多数机械设备的安全要求。4.要求机械企业建立健全的质量管理体系,对产品全过程实施有效控制,确保产品持续符合安全与性能要求。5.CE标志。符合指令要求的产品应标注CE标志,作为进入欧盟市场的许可证明。6.持续监督。机械产品获得CE认证后,仍需定期接受认证机构的监督审核与检查,确保持续符合认证要求。总之,《机械指令》提出了保障机械产品安全与质量的系统要求。机械企业要想获得CE认证并进入欧盟市场,必须对该指令有深入理解,在研发设计、生产管理与服务等各个方面做出改进与升级。这需要技术与理念的革新,从而真正达到国际化发展的要求。CE认证不应被视为项目,而是企业发展过程中实现自我超越的机会。这需要管理与技术能力的不断提高,产品和服务的持续改进。只有这样,CE标志才不会成为简单的市场准入证,而可以体现企业的行业地位与实力。
