牙科气动马达出口美国FDA 510K认证收费明细

更新:2024-10-20 09:00 发布者IP:113.116.36.27 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

牙科气动马达出口到美国并进行美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,涉及到一些费用。

以下是一些可能涉及的费用项目:

  1. 510(k)申请费用:根据FDA的规定,您需要支付510(k)申请费用,该费用用于处理和审批您的申请。具体费用会根据产品的类型和复杂性而有所不同,您可以在FDA的****或相关指南中找到具体的费用信息。

  2. 510(k)审核费用:FDA可能会对您的510(k)申请进行审核和评估,以确保您的产品符合相关的安全和有效性要求。审核费用根据产品的复杂性和风险等级而有所不同。

  3. 临床试验费用:如果您的产品需要进行临床试验以支持510(k)申请,您需要承担相关的临床试验费用。这包括招募病人、数据收集、监测等费用。

  4. 咨询费用:在进行510(k)认证过程中,您可能会咨询专业机构或律师以获取指导和支持。这些咨询费用需要根据具体的合同和服务进行支付。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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