一般性的注册要求作为参考：
注册分类：注射器辅助推动装置通常被归类为医疗器械，需要进行医疗器械注册。
临床试验数据：注册申请通常需要提供相关的临床试验数据，以证明该设备的安全性和有效性。这些数据应该符合NMPA的要求，并且需要进行合理的临床试验设计、数据收集和分析。
技术文档：注册申请需要提交详细的技术文档，包括装置的设计描述、工作原理、材料成分、生产工艺、质量控制等信息。
质量管理体系：注册申请需要提供质量管理体系文件，包括设备的生产过程控制、质量控制、不良事件报告等方面的内容。
标签和说明书：注册申请需要提供设备的标签和说明书，确保其符合NMPA的要求，并提供正确清晰的使用说明、警示信息和注意事项等。
制造许可证：如果您是生产商，可能还需要提供相关的制造许可证明，以证明您的生产工厂符合NMPA的规定和标准。
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
