注射器辅助推动装置出口中东SFDA认证收 费明细

更新:2024-09-01 07:07 发布者IP:113.116.36.27 浏览:0次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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医疗器械出口中东、中东SFDA认证、SFDA认证收费明细
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产品详细介绍

注射器辅助推动装置出口中东SFDA认证收费明细

近年来,医疗器械出口中东市场迅速发展,市场潜力巨大。进入中东市场需要经过各种认证,其中*重要的必然是中东国家药品与食品监管局(SFDA)的认证。在这篇文章中,我们将介绍国瑞中安集团作为CRO服务机构提供的中东SFDA认证服务,重点介绍我们针对注射器辅助推动装置的SFDA认证服务,并包括收费明细。

一、国瑞中安集团简介

国瑞中安集团是一家集医药研发、临床试验、医疗器械和食品监管服务为一体的CRO服务机构,是国内*大的第三方医疗与食品监管服务机构之一。公司自成立以来,一直致力于为全球生物制品、医疗器械、食品等行业客户提供严谨、高效、专业的CRO服务。我们的服务涵盖了药品研发、医疗器械临床研究、食品注册和认证等多个领域。

二、中东SFDA认证介绍

中东国家药品与食品监管局(SFDA)是中东国家的注册管理机构。其所颁布的认证是中东地区唯一的医疗器械注册及市场准入的合法方式。如果想要将自己的产品出口到中东市场并在当地销售,必须获得中东SFDA认证。中东SFDA认证是世界上*严格的认证之一,对产品质量要求非常高。

三、注射器辅助推动装置介绍

注射器辅助推动装置是用于辅助患者注射特定疫苗或药物的设备,可以减轻医生和护士的工作量,提高注射的效率和准确性,使治疗效果得到更好的保证。由于其在医疗行业的重要性,注射器辅助推动装置在中东市场的需求量也较高。

四、注射器辅助推动装置中东SFDA认证需求

在进行中东SFDA认证时,注射器辅助推动装置需要提供的文件和信息如下:

1. 翻译的英文注册申请;

2. 专利申请和授权文件;

3. 设备质量保证书和生产许可证;

4. 相关设备的技术文件和说明书;

5. 设备使用说明;

6. 进口报关单、商业发票和原产地证书;

7. 其他相关文件和信息。

五、注射器辅助推动装置中东SFDA认证收费明细

中东SFDA认证的费用是根据不同的产品和服务进行不同的收费的。注射器辅助推动装置中东SFDA认证的费用情况如下:

1. 咨询服务费用:1,000元/天;

2. 中东SFDA认证申请费用:10,000元/项;

3. 中东SFDA现场审核费用:15,000元/天(不含交通和住宿);

4. 商标注册费用:5,000元/件。

收费标准仅供参考,具体费用情况还需联系我们的中东SFDA认证专家进行确认。

六、结语

国瑞中安集团作为一家专业的CRO服务机构,在中东SFDA认证方面拥有丰富的经验和资源,并以其高效、专业、可靠的服务赢得了广泛的用户好评。我们将竭诚为客户提供优质的SFDA认证服务,协助客户开拓中东市场,获得更多的商机。如果您对本文所述的中东SFDA认证服务或注射器辅助推动装置有任何疑问或需求,欢迎随时联系我们。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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