微创筋膜闭合器出口美国FDA 510K认证的收费明细包括以下几个方面：
申请费用：申请FDA510K认证需要支付申请费用，费用金额因申请产品种类、复杂程度、申请人资质等因素而异，一般在数千到数万美元之间。
产品测试费用：在申请FDA510K认证过程中，需要进行一系列的产品测试和评估，包括材料测试、性能测试、生物相容性测试、临床试验等。这些测试的费用由申请人自行承担，费用金额因测试内容和所选机构而异。
专业服务费用：申请FDA510K认证需要涉及多个专业领域，包括法律、医学、工程等，因此申请人需要聘请相关专业人员提供咨询和支持。这些专业服务的费用也由申请人自行承担，费用金额因服务内容和专业人员资质而异。
其他费用：在申请FDA510K认证过程中，还可能涉及到其他费用，例如文件翻译、会议费用、差旅费用等，这些费用也需要申请人自行承担。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
