加药喷雾瓶出口美国FDA 510K认证收费明细

2024-11-27 09:00 113.116.36.27 1次
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认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

针对加药喷雾瓶出口美国进行FDA 510(k)认证的收费明细如下:

  1. 510(k)申请费(510(k) SubmissionFee):根据当前FDA费用标准,该费用为3,635美元(2022年费用,可能会有调整)。

  2. 510(k)评估费(510(k) ReviewFee):根据产品类型和复杂性的不同,评估费用可能会有所不同。根据FDA的费用结构,目前评估费用大约在12,674美元到41,529美元之间,具体费用会根据产品的分类、风险等级和评估的工作量来确定。

请注意,以上费用仅供参考,实际费用可能会因为不同因素而有所变动。FDA的收费标准可能会随时间而有所调整,请在申请时咨询*新的费用信息。

在申请过程中,还可能涉及其他费用,例如注册代理费用、技术文件准备费用、测试费用等。

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