根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，申请子宫颈样本采集器的出口认证需要提交510(k)预市通知。
关于具体的费用明细，由于收费标准可能会根据不同的产品和申请情况而有所不同，建议您直接与FDA联系以获取*准确和*新的费用信息。
您可以访问FDA的****（https://www.fda.gov/）了解更多信息，或者通过以下方式与FDA进行直接沟通：
电话：1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
电子邮件：CDRH-510k@fda.hhs.gov
您可以与FDA直接联系将使您能够获取到*准确的费用信息，并获得有关申请程序、所需文件和其他要求的详细指导。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
