支架回收器出口美国FDA 510K认证收费明细

2024-11-16 09:00 103.151.172.27 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

美国FDA(美国食品药品监督管理局)的510(k)认证涉及一系列的费用,以下是一些可能的费用项目:

  1. 510(k)申请费:这是提交510(k)认证申请时需要支付的基本费用。根据FDA的规定,具体的申请费用金额会根据产品类型和申请的复杂性而有所不同。

  2. 用户费:根据FDA的规定,对于510(k)认证的申请,还需要支付相应的用户费。用户费的金额会根据公司规模和申请的产品类型而有所不同。您可以在FDA的****上查找*新的用户费费率表。

  3. 实验室测试费用:根据产品的特性和所需的实验室测试,您可能需要支付额外的实验室测试费用。这些费用涉及到将您的产品送往FDA认可的实验室进行性能和安全性测试。

  4. 专业咨询费用:为了确保申请的顺利进行,您可能需要与专业的咨询机构或律师事务所合作。他们会提供有关510(k)认证的专业指导和支持,这些服务可能会产生额外的费用。

  5. 其他费用:除了上述费用之外,您还需要考虑到其他可能的费用,如文件翻译费、材料准备费、FDA现场检查费等。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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