热辐射型干热灭菌器出口欧洲并进行CE-MDR认证的流程通常涉及以下步骤：
产品分类和评估：确定热辐射型干热灭菌器的产品分类，根据其预期用途和特性进行评估，以确定适用的CE-MDR模块。
技术文件准备：根据适用的CE-MDR模块要求，准备相关的技术文件，包括产品规格、设计文件、性能评估、使用说明书、质量管理体系文件等。
进行风险评估：根据CE-MDR的要求，进行风险评估，包括识别和评估可能的风险，采取相应的风险控制措施，并生成风险评估报告。
实施质量管理体系：建立符合CE-MDR要求的质量管理体系，包括程序和文件，以确保产品的制造和控制符合相关标准和法规要求。
选择认证机构：选择合适的认证机构进行CE-MDR认证评估。认证机构应当是经过欧洲认可机构（NotifiedBody）认可的第三方机构。
评估和审核：认证机构将对技术文件进行评估和审核，包括对文件的内容、质量管理体系、风险评估和符合性的审查。
实施必要测试：根据CE-MDR的要求，进行必要的产品测试，以验证产品的安全性和性能。
发放CE证书：经过评估和审核后，认证机构将颁发CE证书，确认产品符合CE-MDR的要求并可以在欧洲市场销售和使用。
跟踪监督和更新：持有CE证书的厂商需要进行持续的跟踪监督，包括产品性能监测、不良事件报告和质量问题的处理。同时，定期更新技术文件和质量管理体系以保持符合CE-MDR的要求。
