免费发布

外科海绵敷料出口英国MHRA/UKCA认证怎么办理?

更新:2024-05-01 07:07 发布者IP:120.231.239.244 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口英国、英国MHRA/UKCA认证怎么办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

要办理外科海绵敷料出口英国的MHRA/UKCA认证,您可以按照以下步骤进行:

  1. 准备文件:收集和准备申请所需的文件和资料,包括产品描述、技术规格、制造流程、质量管理体系文件等。确保文件完整、准确,并符合MHRA/UKCA的要求和规定。

  2. 确定技术文件责任人:指定一名负责技术文件的责任人,负责协调和管理文件的准备、整理和提交。

  3. 进行技术评估:将技术文件提交给认证机构或第三方评估机构进行技术评估。评估将包括对产品规格、制造流程、质量控制等方面的审核和评估。

  4. 进行质量管理体系评估:确保公司的质量管理体系符合MHRA/UKCA的要求。可能需要进行审核和评估,包括对质量手册、程序文件、记录等的审查。

  5. 提交申请:将准备好的申请文件和评估报告提交给MHRA(英国医药和医疗保健产品规管局)或认可的认证机构。申请包括申请表格、技术文件、质量管理体系文件等。

  6. 审核和审批:MHRA或认证机构将对申请进行审核,并根据评估结果作出决定。如果申请获得批准,将颁发相应的MHRA/UKCA认证证书。

360截图20230524103200958.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
外科海绵敷料出口英国MHRA/UKCA认证怎么办理?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112