封堵塞、电极导线帽出口美国FDA 510K认证收 费明细
更新：2025-01-16 09:00 编号：21170197 发布IP：113.91.53.38 浏览：20次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
针对封堵塞和电极导线帽出口至美国并获得FDA的510(k)认证，以下是一般情况下可能涉及的收费明细。请注意，具体的费用可能会根据产品的特性、复杂性和风险级别而有所不同，建议您与FDA或注册代理商进行直接联系以获取准确的费用信息。
510(k)提交费：这是向FDA提交510(k)申请所需的基本费用。具体费用根据产品的分类和申请类型而有所不同。FDA会根据所需的工作量和审核时间来确定费用。
510(k)审查费：一旦您的申请被接受并进入审查阶段，FDA可能会收取相应的审查费用。这些费用根据产品的分类和复杂性而定，通常按小时计费。
年度费用：一旦获得FDA的510(k)认证，您可能需要支付年度费用以维持认证的有效性。这些费用根据产品的分类和风险级别而定，通常按年度收取。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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