四极连接器套筒出口美国FDA 510K认证收 费明细
更新：2025-01-16 09:00 编号：21174487 发布IP：113.91.53.38 浏览：21次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
四极连接器套筒出口到美国并申请美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，FDA）的510(k)认证，涉及的费用主要包括以下几个方面：
510(k)申请费：根据FDA的规定，提交510(k)申请需要支付一定的申请费。具体的费用金额可以在FDA的****上查询或与FDA联系以获取*新信息。
实验室测试费：为了获得510(k)认证，您可能需要进行一些实验室测试，以评估产品的性能和符合性。实验室测试费用可能因测试项目的不同而有所变化。
文件准备费用：申请510(k)认证需要准备一系列文件和材料，如产品说明书、技术规格、质量管理体系文件等。您可能需要支付相关的文件准备费用，如翻译费、复印费等。
代理人费用：如果您选择通过代理人或第三方机构进行申请，您需要支付他们的服务费用。代理人费用根据具体机构的要求和服务范围而有所不同。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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