注册证分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。注册证是对医疗器械产品的安全 性 同意销售的证件，出口的产品在国外销售需出示医疗器械产品注册证，且具有当地使馆加签认证。
Theregistration certificate is a certificate that agrees to the safetyof medical device products for sale. The exported products need toshow the registration certificate of medical device products forsale abroad, and have the local embassy signed andcertified.
——医疗器械产品注册证使馆加签的办理资料。
解：出口贸易的医疗器械产品注册证办理使馆加签需要有一下文件才可办理：
1、医疗器械产品注册证中文以及英文翻译件。
2、委托书+备案表。
3、营业执照复印件。
4、影印件符合保函
——什么是医疗器械产品注册证？
医疗器械产品注册证是由国家或省市食品药品监督局办理的证件，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程所办理的证件。
——医疗器械产品注册证怎么申请。
解：1、医疗器械生产企业资格证明。
2、注册产品标准及编制说明。
3、产品全性能自测报告。
4、企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
5、产品使用说明书。
6、所提交材料真实性的自我保证声明。
——医疗器械产品注册证送使馆加签的办理程序。
解：医疗器械产品注册证办理使馆加签的程序如下：
1、将所需要的文件以及辅助资料寄送给管理员
2、管理员收到文件，确认无误，做好公证书
3、公证书做好后送外交部盖章签字；
4、Zui后一步是送进口国的驻华大使馆加签认证。
医疗器械产品注册证送使馆加签的时间较长，可以在下单的时候办理，使馆双认证的时间在1周到一个月不等。使馆加签，简称使馆加签（LEGALIZATIONBY EMBASSY ORCONSULATE）,又称“外交加签”在出口贸易中，许多国家和地区对国内出口商所提供的涉外商业单据和文件，要求经该外国驻华使馆加签，方可在进口时办理通关结汇以及正常销售。
It takes a longtime for the registration certificate of medical device products tobe sent to the embassy for signature, which can be handled at thetime of placing the order, and the time of the embassy's doublecertification ranges from 1 week to one month.