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神经刺激测试电极出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新:2024-05-03 08:15 发布者IP:113.91.53.38 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

将神经刺激测试电极出口到美国并获得FDA510(k)认证的收费明细是根据不同的情况和申请要求而定的。以下是一些可能涉及的费用项目:

  1. 510(k)申请费用:根据FDA的收费指南,目前510(k)申请费用为数千美元,具体费用根据产品的复杂性和风险等级而有所变化。

  2. FDA注册费用:FDA要求设备制造商在销售产品之前向FDA注册,并支付相关费用。注册费用根据产品的分类和风险等级而有所不同。

  3. 产品样品费用:如果您需要提供样品供FDA评估,可能需要支付相关的样品费用。

  4. 第三方评估机构费用:在某些情况下,您可能需要聘请第三方评估机构进行技术评估、报告编制等服务,这些费用需要额外支付。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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