激光设备FDA认证需要FDA 21CFR报告吗

激光设备FDA认证需要FDA 21CFR报告吗

目前，做激光类产品的厂家和贸易商很多，*近一段时间，问到FDA注册的客户也比较多，产品包括激光打标机，光纤激光打标机，切割机，雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。

激光设备FDA认证需要FDA 21CFR报告吗

激光产品产品FDA办理需要提供以下材料

1、激光产品的产品说明书;

2、激光产品的激光测验报告;

3、激光产品的激光途径图:

4、激光产品的生产工厂质量控制流程。

激光设备FDA认证需要FDA 21CFR报告吗

激光产品FDA认证测试新项目：

激光器的光波长，速率，透射率，消化率等。

激光产品供应商应具有FDA账号亚马逊这些。线上经销商必须通过其线上方式售卖的一些激光产品的美国食品和药物管理局（FDA）工商注册号文档。工商注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品（RED）的说明的唯一标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。