FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。
FDA注册期限有多长?I类产品FDA注册期通常为2-3周(包括FDA年金支付时间),所有者/Opterator编号和清单编号在注册后立即获得。FDA系统会在90天内自动分配注册号,产品可以进入美国海关。
口罩FDA注册具体方法和步骤,例如,21 CFR 812涉及研究性设备豁免,这一要求适用于所有器械;而21 CFR876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。
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