测量杆出口欧盟CE MDR认证收 费明细

2024-12-19 07:07 27.38.210.26 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的费用是由认证机构或第三方机构收取的,具体的收费明细可能因机构和产品的复杂性而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:


1. 申请费用:提交CEMDR认证申请时,通常需要支付一定的申请费用。具体费用取决于产品的分类和复杂程度。


2. 技术文件评估费用:CEMDR要求制造商准备并提交详细的技术文件,认证机构将对这些文件进行评估。您可能需要支付相关的技术文件评估费用,该费用通常根据技术文件的复杂性和审核的工作量而定。


3. 检测和评估费用:CEMDR要求对医疗器械进行特定的测试和评估,以确保其符合相关标准和要求。您可能需要支付相关的检测和评估费用,包括实验室测试、物理性能测试、生物相容性评价等。


4. 年度审核费用:CEMDR要求对获得认证的医疗器械进行定期审核。您可能需要支付年度审核费用,以确保产品持续符合认证要求。


5. 监督费用:CEMDR要求制造商建立有效的质量管理体系,并进行持续的监督和报告。您可能需要支付相关的监督费用,包括监督访问和报告的审核。


请注意,上述费用仅为一般性指导,并不代表具体的费用金额。具体的费用将取决于认证机构的收费标准、产品的特定要求和所涉及的具体步骤。建议您直接与认证机构或第三方机构联系,获取准确和新的费用要求和详细信息。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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