固定钉出口欧盟CE MDR认证收 费明细

2024-12-20 07:07 27.38.210.26 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

固定钉的出口欧盟CEMDR(医疗器械规定)认证的费用会因产品的分类、等级和复杂程度而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用明细:


1.技术文件评审费:用于审核和评估您提交的技术文件的费用。费用根据产品的复杂性和技术要求而有所不同。


2.临床评价费:如果产品需要进行临床评价或临床试验,可能需要缴纳与之相关的费用。


3.质量管理体系评审费:用于评估和审查您的质量管理体系文件,确保其符合CE MDR的要求。


4.委托技术文件评审费:如果您选择委托第三方机构进行技术文件评审,需要支付委托评审费用。


5. 监督审核费:根据CEMDR的要求,您的认证将定期接受监督审核。监督审核费用会根据审核的频率和工作量而有所不同。


请注意,以上费用仅供参考,具体的费用将根据产品的特性和认证机构的要求而有所差异。建议您与的CE认证机构或认证代理机构联系,获取准确和新的费用信息,并了解详细的认证流程和要求。他们可以为您提供具体产品的费用估算和相关服务。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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