椎体成形支撑系统出口欧盟CE MDR认证收 费明细
更新:2025-02-05 07:07 编号:21209310 发布IP:27.38.210.26 浏览:20次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
椎体成形支撑系统出口欧盟CEMDR(欧洲医疗器械法规)认证的收费明细会因产品的分类、复杂性和认证机构的要求而有所不同。以下是可能涉及的一些费用明细:
1.技术文件评审费:对椎体成形支撑系统的技术文件进行评审和审核时需要支付的费用。
2.设计和制造文件评审费:对产品的设计和制造文件进行评审和审核时需要支付的费用。
3.风险评估费:对产品的风险评估文件进行评审和审核时需要支付的费用。
4.临床评估费:如果椎体成形支撑系统需要进行临床评估以支持CE认证申请,那么可能需要支付临床评估的费用。
5.性能试验费:对椎体成形支撑系统进行性能试验时需要支付的费用。
6.现场审核费:根据需要,认证机构可能进行现场审核以核实产品符合CE认证要求。此项费用包括审核人员的出差费用和时间。
7.认证证书费:获得CE认证后,认证机构会向您颁发认证证书,可能需要支付相关证书的费用。
8.年度费用:根据CE认证机构的要求,您可能需要支付年度费用来维持CE认证的有效性。
请注意,以上仅是一些可能的费用明细,实际的费用会因产品的特殊性和认证机构的要求而有所不同。建议您与的医疗器械注册咨询公司或认证机构联系,他们可以提供具体的费用评估和指导,以确保您了解准确的费用信息。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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