机械设备欧盟CE认证机械MD指令认证

　　机械设备欧盟CE认证机械MD指令认证

　　1、什么是机械指令？

　　机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前*新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/ECMachinery Directive，一般简称MD。

　　2、MD指令和CE认证的关系？

　　MD认证属于CE认证的一个领域，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　3、机械指令的产品范围？

　　2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等：

　　(1)机械设备

　　(2)可互换性设备

　　(3)安全零组件

　　(4)升降机附件

　　(5)链条、绳索、丝网

　　(6)可拆卸的机械传动装置

　　(7)机械半成品机械装置

　　*特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

　　4、常见的机械指令管控产品有哪些？

　　(1)非标定制机械，产线，装配线，组合机械

　　(2)食品机械，包装，罐装，填充，封口等

　　(3)纺织机械，烫染机械

　　(4)工程机械，液压机械，手持式工具

　　(5)纸张或者纸板成型，开槽，表面处理机械

　　(6)路建、农业、起重、港口、码头等作业机械

　　(7)举升机，冷轧机，折弯机，升降平台

　　(8)热泵，冷泵，电动工具等

　　(9)木材，冻肉等类橡胶制品加工机械

　　5、机械CE认证的模式？

　　(1)普通机械—A模式（内部生产控制，EC符合声明，Annex VIII，还应满足法规要求的技术文档的编制）

　　(2)危险机械（按照协调标准生产）

　　-A模式（内部生产控制，Annex VIII）

　　-B模式（EC型式检验+内部生产控制评估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

　　-H模式(全面质量保证体系，Annex X）

　　(3)危险机械（未按照或部分按照协调标准生产，或无协调标准）

　　-H模式(全面质量保证体系，Annex X）

　　6、哪些机械产品一定要NB机构发证？

　　原则上来说危险机械（附录四机械）一定要发NB的证书，普通机械也一般要在指导下满足法规要求的技术文档和相关文件。

　　7、每台机器都需单独做认证吗？

　　机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如是功能原理相同，外观结构相似，主体功能一样，规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试选取其中一台样机即可。

　　8、机械设备如何测试？

　　由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，一般都是进行现场测试。

　　机械指令CE证书需年检吗，有无有效期？

　　机械指令证书一般5年有效期，无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，5年内配合自我声明可以持续使用。

　　9、做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么？

　　企业只要有质量保证程序和手册，或者完整的出厂检测报告，能够证明后续认证产品的生产持续符合CE法规就可以。

　　10、机械CE认证需要提供的资料？

　　(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

　　(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

　　(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

　　(4)机械使用说明书（英文版）；

　　(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

　　(6)相关测试资料、计算资料；

　　(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；

　　(8)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本，或者厂内的质检出厂报告）

　　11、机械CE认证办理流程？

　　(1)由企业提出申请

　　(2)双方签订认证合同

　　(3)企业提供检测样品和技术文件

　　(4)进行样品检测和技术文件评审

　　(5)发放符合性证书

　　(6)企业签发合格声明

　　(7)由企业在产品上贴附CE标记

　　12、机械指令认证费用