腹主动脉覆膜支架出口泰国TFDA认证怎么办理?
更新:2025-01-13 09:00 编号:21247152 发布IP:103.47.101.203 浏览:25次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口泰国、泰国TFDA认证怎么办理
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
腹主动脉覆膜支架出口泰国需要进行泰国食品和药品管理局(Thai Food and DrugAdministration,简称TFDA)的认证。以下是一般的腹主动脉覆膜支架出口泰国TFDA认证的办理步骤:
准备文件:准备包括产品注册申请、技术文件、产品规格、制造过程和质量管理体系等相关文件。
申请提交:将准备好的文件提交给TFDA进行注册申请。申请表格和所需文件可以从TFDA****下载或向TFDA咨询获取。
文件审核:TFDA将对提交的文件进行审核,确保其完整、准确并符合泰国相关法规和要求。
实地审核:TFDA可能会进行实地审核,以验证产品的制造过程、质量控制和安全性。
技术评估和安全性评估:TFDA将对产品的技术文件进行评估,以确保其符合泰国的技术标准和安全要求。
认证批准:如果产品符合TFDA的要求,TFDA将批准认证并颁发认证证书。
更新和维护:持有TFDA认证的企业需要定期进行更新和维护,包括更新技术文件、定期检查和质量控制等。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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