高频手术附件出口欧盟CE MDR认证收 费明细
2025-01-11 07:07 120.85.107.117 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
对于高频手术附件出口到欧盟并获得CE MDR(MedicalDeviceRegulation)认证的收费明细可能因不同的认证机构和服务提供商而有所差异。以下是一些可能涉及的费用项目:
1.技术文件评估费用:CE认证机构可能会对您提交的技术文件进行评估,并根据工作量和复杂性收取相应的费用。
2.审核费用:认证机构可能会派遣审核员进行现场审核,对您的制造过程和质量管理体系进行评估。这可能会涉及审核费用。
3.文件准备费用:准备申请文件所需的费用,包括技术文件、质量管理手册、性能测试报告等。
4.注册费用:向认证机构缴纳注册费用,用于处理和审核您的申请。
5.年度监管费用:一些认证机构可能会要求支付年度监管费用,以确保您的产品持续符合CE MDR的要求。
请注意,以上仅是一些可能的费用项目示例,并且具体的收费标准和明细将取决于您选择的认证机构和服务提供商。建议您与多家认证机构联系,了解他们的收费结构、具体的费用明细以及服务范围,以便进行比较和选择适合您需求的认证机构。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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