生物安全柜CE-MDR认证的法规要求主要涉及以下方面：
1. 医疗器械指令（Medical DeviceDirective，MDD）或医疗器械规则（Medical DeviceRegulation，MDR）：这是欧盟对医疗器械的法规指令或规则，规定了CE-MDR认证的要求。根据MDD或MDR的要求，生物安全柜需要符合安全、性能和质量方面的标准和要求。
2. ISO 14644标准：ISO14644是关于洁净室和相关受控环境的，其中包括了洁净度等级和测试方法。生物安全柜作为一种在洁净环境中使用的设备，需要符合ISO14644标准中相应的洁净度要求。
3. EN 12469标准：EN12469是关于生物安全柜的欧洲标准，规定了生物安全柜的设计、性能和测试要求。CE-MDR认证要求生物安全柜符合EN12469标准的要求。
此外，具体的法规要求可能还涉及其他相关标准和指令，例如电磁兼容性指令（EMCDirective）和机械安全指令（Machinery Directive）等，这些要求可以根据具体情况而异。
建议您在申请CE-MDR认证时，咨询的认证机构或法规咨询机构，以确保您了解并满足适用的法规要求。
