生物陶瓷听小骨置换假体出口美国FDA 510K认证收 费明细

2025-05-28 09:00 113.91.53.38 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

根据我所了解的信息(截至2021年9月),提供生物陶瓷听小骨置换假体出口美国FDA(美国食品药品监督管理局)的510(k)认证的具体收费明细可能会有所变化。以下是一般情况下可能涉及的费用组成部分:

  1. 510(k)注册费(510(k) UserFee):这是提交510(k)注册申请时需要支付的基本费用。具体金额根据产品的分类和规模而有所不同。FDA会根据产品的复杂性和风险等级确定注册费用。

  2. 510(k)附加费(510(k) AdditionalFee):根据产品的特定情况,可能需要支付附加费用。例如,如果产品涉及新技术、非传统的材料或复杂的设计,可能需要支付额外的费用。

  3. 存档费(Filing Fee):这是注册申请存档时需要支付的费用。具体金额取决于产品的分类和注册类型。

  4. 年度费用(Annual Fee):一旦产品获得510(k)认证,您可能需要支付年度费用来维持认证的有效性。

31.jpg