以下是一般的费用范围和可能涉及的费用项目：
510(k)提交费用（510(k) SubmissionFee）：这是向FDA提交510(k)认证申请时需要支付的费用，根据2021年的收费标准，该费用为$12,510美元。
510(k)审查费用（510(k) ReviewFee）：这是针对您的510(k)认证申请进行审查和评估时需要支付的费用。费用金额取决于产品的分类和所需的评估工作量，根据2021年的收费标准，该费用为$10,418美元。
补充材料费用（SupplementalFee）：如果FDA要求您提交额外的材料或进行补充说明，可能需要支付补充材料费用。费用金额根据所需的工作量而定，根据2021年的收费标准，该费用为$5,209美元。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
