一次性使用皮肤缝合器出口欧盟CE MDR认证收 费明细
更新:2025-01-26 07:07 编号:21283499 发布IP:119.123.194.32 浏览:36次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一次性使用皮肤缝合器出口欧盟CEMDR认证的费用明细会根据产品的特性、风险等级和认证机构的收费标准而有所不同。以下是一般认证费用的范围供参考:
1.基本申请费:通常为一次性缴纳的固定费用,用于提交认证申请和进行初步评估。
-小型产品(低风险):约1000-3000欧元。
-中型产品(中风险):约3000-6000欧元。
-大型产品(高风险):约6000-10000欧元或更高。
2.技术文件评审费:根据产品的技术文件复杂程度和评审工作量,可能需要支付额外的技术文件评审费用。
-一般技术文件评审费用:约2000-5000欧元或更高。
3.监督评审费:认证机构会定期进行监督评审,以确保产品的符合性和持续合规性。
-监督评审费用:约1000-3000欧元/年或更高。
请注意,以上费用仅为一般估计,实际费用可能因产品特性、认证机构的收费标准和政策变化而有所不同。还需要考虑其他可能的费用,如技术文件准备费、测试和认证样品费用等。建议您与欧盟认证机构或咨询机构联系,以获取准确的费用信息和具体的认证要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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