怎样查阅欧盟公告机构医疗器械注册认证范围 、NB 机构的认证范围

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怎样查阅欧盟公告机构医疗器械注册认证范围

在进行欧盟医疗器械注册认证之前，要选定NB公告机构，欧盟公告机构上百家，是不是所有的注册认证机构都具有MDR2017/745的能力范围呢，显然不是的，故在与NB公告机构签定协议前，需在CE 官网上查证和确认其能力范围。以下是SGS

 NB号0598的部分能力范围。 



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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询；
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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