FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。
保持器械FDA注册/FDA认证有效性的条件:- 每年及时支付FDA制造商的年度认证费;-每年及时支付FDA美国代理服务费;确保名称下的所有注册号码仍然有效;您可以随时在线查看注册状态;
手术帽子FDA注册办理要求及流程,一旦确定了这些细节,下一步就是确认该产品是设备。这一步看似没有必要,在很多情况下,产品是器械是显而易见的。但这又至关重要,在这里如果犯错误,将会造成无可估量的损失。无论是单一产品,还是组合产品,请回到我们对器械定义的那一节,确定产品是否属于器械。
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