胸腔穿刺针出口美国FDA 510K认证收 费明细
2025-01-11 09:00 113.91.53.38 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
针对胸腔穿刺针出口到美国并获得FDA 510(k)认证,以下是一般情况下与费用相关的一些明细和考虑因素:
510(k)申请费用:在提交510(k)申请时,FDA会收取一笔申请费用。具体的费用金额会根据申请的产品类型和规模而有所不同。您可以参考FDA的****或联系FDA获取*新的申请费用信息。
510(k)预评估费用:在正式提交510(k)申请之前,您可以选择进行预评估(pre-submission)或预通知(premarketnotification),以获得FDA对产品的初步反馈和建议。预评估费用是根据FDA的费用结构而定,您需要与FDA协商和确定具体的费用。
第三方评估机构费用:根据FDA的要求,您可能需要通过第三方评估机构进行产品评估和测试。这些机构会根据其服务的范围、规模和复杂性而收取费用。费用会因评估机构的选择而有所不同,请与评估机构直接联系以获取详细的费用信息。
法律咨询和技术支持费用:为了顺利进行510(k)认证过程,您可能需要寻求法律和技术方面的咨询支持。这些费用会因咨询公司、专业服务提供商的选择以及所需的服务范围而有所不同。与咨询机构或服务提供商直接联系以获取相关费用信息。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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