根据我所了解的信息，美国食品药品监督管理局（FDA）负责医疗器械的监管和认证，其中包括510(k)认证程序。
针对肝脏活体组织快速穿刺针的出口，您需要向FDA咨询有关510(k)认证的详细信息，包括相关收费明细。由于具体的产品和认证过程可能存在差异，收费明细会根据产品的复杂性、风险级别以及所需的审查工作量而有所不同。
您可以访问FDA的****来获取更多信息，或者直接联系他们以获取有关510(k)认证收费明细的具体说明。他们的网站上可能提供了与费用相关的指南或相关工具，以帮助您了解所需的费用范围和程序。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
