ClassI器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请FDA年金支付，工厂支付FDA年金；-我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付Zui后一笔付款；-FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；
器械FDA分类，FDA将用品分为三类，并采取不同的管理和控制：
类器械Class I：一般控制，产品必须合乎一般规定要求，大部分可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告；
第二类器械Class II：特别控制，产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向FDA递交FDA510(K)(PMN市场预投放通告)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在半年以上；510(K)仅对产品进行书面论证，不涉及获批前的工厂质量体系FDAGMP QSR820的现场审核；
第三类器械Class III：Zui严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请FDAPMA市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前FDA会对制造商进行FDA GMPQSR820质量体系的现场审核，通过后才可获批该产品的PMA申请。
FDA认证种类：1.激光产品FDA注册；2.食品接触材料的FDA检测；3.化妆品和日用品FDA检测报告；4.器械FDA注册；5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册；
杯FDA注册哪里可以办理，例如，21 CFR 812涉及研究性设备豁免，这一要求适用于所有器械；而21 CFR876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。
牙齿矫正器FDA注册510K豁免