雾化设备/雾化装置出口欧盟CE MDR认证收 费明细?

医疗器械市场竞争越来越激烈，MDR认证成为医疗器械企业必须的通行证。作为医疗器械的雾化设备/雾化装置应该如何办理欧盟CEMDR认证 下面，让国瑞中安集团的团队为大家介绍。

一、什么是医疗器械MDR认证

MDR认证是欧洲委员会为了保证人类健康、提高医疗器械的安全性和有效性所制定的新规范，其中包括CE认证和欧盟代表（欧洲授权代表）的注册等。针对欧洲内的医疗器械市场，由于CE认证已迈入第三版，旧版备案的医疗器械在2020年5月26日之前必须完成CE认证，并对产品重新评估。MDR认证的周期往往比较漫长，并且企业需要调整自己的生产、质量等流程。

二、什么是MDR CE认证

CE认证就是证明医疗器械产品达到了欧盟新指令的基础要求，而这个指令就是2017年发布的MDR认证。MDRCE认证是欧盟市场针对医疗器械制定的新认证标准，严格规定了医疗器械产品的必要性、安全性和有效性等方面，所有在欧洲市场中销售的医疗器械都必须符合MDR认证的要求。

三、医疗器械MDR注册怎么办理

MDR注册，又称欧代注册，指的是在欧洲市场中销售的医疗器械，需要委托欧洲代理商代表、与相关国家监管机构建立等等。医疗器械MDR注册需要受制于欧盟各国的不同法规标准、技术规范和质量管理体系要求等方面。建议企业在选择MDR注册机构时一定要选择具有完整实力和技能的认证机构，避免出现疏漏等不可挽回的错误。

四、医疗MDR认证的产品服务介绍

国瑞中安集团是一家从事医疗器械CE认证和MDR认证的机构，拥有一支、高效、精通各项法律法规的认证团队，以及ISO9001质量管理体系、CMA实验室建设等**服务。我们为广大医疗机构或企业提供逐项指导，全方位服务，让你的医疗器械产品合法、合规地进入欧洲市场。

五、MDR认证收费明细

MDR认证的费用由于产品种类，申报企业类型、服务机构、认证数量、审核周期等因素不同，而存在较大差异。国瑞中安集团在收费方面非常透明，收费过程会透彻说明，避免出现不必要的争议，从而让申报企业更有信心完成认证。我们还按照实际情况提供量身定制的认证服务方案，力求为客户提供优的服务。

小结医疗器械MDR认证是医疗器械生产企业走向欧洲市场的门票，任何在欧洲销售的医疗器械都必须符合MDR认证的要求。国瑞中安集团拥有团队协助申报企业完成CE认证和MDR认证，根据真实情况综合考虑，提供详细的MDR认证收费明细和优的认证服务方案，助力医疗器械企业进军建设智慧医疗新生态。