C－D椎板剥离器出口欧盟CE MDR认证收 费明细
2025-01-11 07:07 27.38.210.26 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
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- 经理
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产品详细介绍
欧盟CE MDR（Medical DeviceRegulation）认证的费用是由认证机构和申请人之间协商确定的，具体费用可能会因认证机构、产品复杂性和所需的评估工作量而有所不同。以下是一些可能涉及的费用项目：
1.初步评估费用：认证机构可能会对申请的产品进行初步评估，以确定适用的评估程序和所需的工作量。初步评估费用通常是固定的，并在申请阶段收取。
2.技术文件评审费用：认证机构将评审申请人提交的技术文件，以确保其符合CEMDR的要求。评审费用通常根据所需的评估工作量和时间来计算。
3.认证审核费用：认证机构将进行现场审核，检查申请人的质量管理体系、生产过程和产品合规性。审核费用通常涉及审核人员的时间、差旅费和其他相关成本。
4. 标准测试和实验室费用：根据CEMDR的要求，某些产品可能需要进行标准测试或委托实验室进行测试和评估。测试和实验室费用通常由实验室或测试机构直接收取。
请注意，以上仅列举了一些可能的费用
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
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