内窥镜用活检袋国内械字号NMPA注册的步骤?

2024-12-27 09:00 120.235.160.187 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
17324419148
手机
17324419148
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
17324419148

产品详细介绍

内窥镜用活检袋在中国国内的械字号(RegistrationCertificate for Medical Devices)注册流程通常涉及以下步骤:


1.申请准备:收集和准备与内窥镜用活检袋相关的文件和材料,包括产品技术资料、性能测试报告、生产许可证、质量管理体系认证证书等。


2.申请提交:将准备好的申请材料提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)或其指定的省级药品监管部门,申请获得械字号注册。


3.技术审评:申请材料提交后,NMPA将进行技术审评,包括对产品技术规格、性能特点、材料安全性等进行评估。


4.监督检查:NMPA可能会要求进行现场检查,以核实生产设施、质量管理体系和产品符合要求。


5.审核通过和获证:如果申请通过审核,NMPA将颁发械字号注册证书,证明内窥镜用活检袋符合中国国内的医疗器械法规,可以在中国市场上合法销售和使用。


请注意,具体的注册流程可能会因产品的特性和NMPA的要求而有所不同。建议您在申请前详细了解中国的医疗器械注册法规,并咨询NMPA或其指定的机构以获取新的要求和指导。合作的医疗器械代理商或咨询公司也可以提供帮助和指导。

360截图20230519170957603.jpg

关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-实验室自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112