金属股骨颈固定钉办欧盟CE MDR认证如何收 费?
2025-01-09 07:07 113.110.168.243 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123723986
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产品详细介绍
欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的费用由认证机构或第三方机构收取,具体费用结构可能因机构而异。以下是一般情况下的费用类型和可能涉及的费用项目:
1. 认证机构费用:认证机构负责审核和评估你的产品以获得CEMDR认证,他们通常会收取以下费用:
-认证审核费用:根据产品的复杂性和范围,审核费用可能会有所不同。
-文件审查费用:对提交的文件进行审查的费用。
-现场审核费用:如果需要进行现场审核,可能会有额外的费用。
- 年度保持费用:CEMDR认证通常需要进行年度审核和维持,可能会有年度保持费用。
2. 技术文件准备费用:为了申请CEMDR认证,你可能需要准备一系列的技术文件,例如技术文件评估报告、风险评估报告等。如果你需要外部机构的帮助来准备这些文件,可能会有额外的费用。
请注意,具体的费用和费用结构可能因认证机构、产品类型、复杂性和范围而有所不同。建议你在选择认证机构之前,与多个机构进行沟通,了解他们的费用政策和流程。确保你清楚了解所有相关费用,并在与认证机构签订协议之前与他们进行详细讨论和确认。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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