药丸破碎机FDA注册具体方法和步骤

药丸破碎机FDA注册具体方法和步骤，例如，一个基本的一般控制是标签。21 CFR 第 801部分提供了涉及标签的细节，广义而言，要求提供有关设备的信息，以确保其安全和有效使用。另一个例子是机构注册。如21 CFR807所述，企业需要每年向FDA注册。

1976年修正案为我们提供了器械的定义。完整的定义见FD&CAct第201(h)条。设备是指诊断、治疗、治疗或预防疾病或状况的仪器、设备、机器、植入物或体外试剂。

 

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ClassI器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请FDA年金支付，工厂支付FDA年金；-我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付Zui后一笔付款；-FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；

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