测温导尿管出口澳洲TGA认证注册费 用

2025-05-28 09:00 113.110.168.243 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
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关键词
医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

根据澳洲治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的规定,医疗器械的认证费用会根据不同的类别和申请类型而有所不同。以下是一般情况下的费用指南:

  1. 普通类(Class I)医疗器械:

    • 申请类别:低风险(Class Ia)或中等风险(Class Ib)。

    • 认证费用:大约在500-2000澳元之间。

  2. 风险较高类(Class IIa、IIb、III)医疗器械:

    • 申请类别:高风险(Class IIa、IIb)或极高风险(Class III)。

    • 认证费用:费用范围较大,可能从几千澳元到上万澳元不等。具体费用取决于产品的复杂性和风险级别。

请注意,以上费用仅供参考,实际费用可能会因申请的具体情况而有所不同。TGA还会收取其他费用,例如文件评估费、实验室测试费等。建议您直接与TGA联系或访问TGA的****,查阅新的费用指南和相关信息。

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